美国好大夫提醒：肝癌患者使用Keytruda/Opdivo 需要

美国好大夫提醒：在晚期肝癌患者使用Keytruda/Opdivo 需要谨慎

虽然还没有批准用于肝癌， 但有的患者自己或者在当地医生的指导下自行使用， 美国有几个临床试验正在进行。 只有少数的患者反应良好， 肿瘤缩小，AFP等癌标降低， 甚至达到了正常， 大师更多的反馈是患者出现严重的免疫性肝炎等并发症。
目前PD－1 抗体在肿瘤的免疫治疗非常火爆， 一共有超过6000个临床试验结果在今年的ASCO会议发表， 但是应用在晚期肝癌的病例不多。 美国好大夫特别邀请了乔治城大学医院Lombardi癌症中心的Roth教授，霍普金斯医院肿瘤专业毕业的Bill医生今年都在ASCO会议， 他们对Anti-PD-1在晚期肝细胞癌的应用表示谨慎乐观， 需要更多的数据， 特别是Roth教授提高他们医院也在进行类似的临床试验，欢迎有合适的患者或大夫咨询， 有关信息会可以与美国好大夫联系。
在今年的ASCO会议上， 南加劳瑞斯癌症中心的El-Khoueiry报道了晚期肝细胞癌（HCC）患者nivolumab （BMS Anti- PD-1)的I/II期安全性和抗肿瘤活性的报道。
2015年美国约有35660名患者诊断为肝癌，但是这一疾病在非洲和东南亚部分地区更为常见。肝癌是世界范围内癌症死亡的主要原因，每年有超过 600000人死亡。晚期肝癌患者对新的治疗特别需要。目前只有一种FDA批准的晚期肝癌治疗，多靶点酪氨酸激酶抑制剂，索拉非尼。然而，只有2%的患者 对索拉非尼出现客观肿瘤缓解（超过30%的缩小），平均总生存期是10－11个月。
“我们很高兴的发现nivolumab总体上是安全的，缓解率以及初步的生存数据看上去相当有前途，”研究主要作者Anthony B. El-Khoueiry（Southern California Norris大学综合癌症中心I期项目主任，临床医学副教授）说。“但是我们需要在更大型的研究中验证这一早期信号，这是免疫检查点抑制剂免疫治疗在肝癌 治疗中发挥作用的信号之一。”研究的患者有75%曾经接受系统性治疗，包括68%的患者接受索拉非尼。Nivolumab静脉注射给药，每两周1次，长达 两年。总缓解率是19%，8例患者出现客观肿瘤缩小超过30%，两例患者表现完全缓解。反应是持久的，50%的患者持续超过12个月，大多数患者继续治 疗。此外，在48%的患者中肿瘤稳定（肿瘤生长停滞），最长的病例持续超过17个月。
Nivolumab Anti-PD-1 相对是安全的，且耐受性良好，即使是在乙型或丙型肝炎感染的患者中。具体而言，没有任何与乙型肝炎感染或恶化病毒感染相关的安全性问题。大部分不良反应是 轻度至中度肝酶异常，皮疹，淀粉酶和脂肪酶升高是最常见的；肝酶异常，淀粉酶和脂肪酶升高没有伴随任何显著的临床症状。
El-Khoueiry认为早期试验的研究结果为肝癌患者的一类新药打开了一扇大门。“虽然这些结果是初步的，限制在小部分患者中，但他们仍然很高兴，更多nivolumab和其他免疫治疗方法的研究为晚期肝癌患者提供强有力的证据，”他说。
但美国好大夫的肿瘤专家提醒，这些还是早期的临床试验， 具体对单个患者会有巨大差异， 特别是东西方人体质的差异，饮食的差异，文化的差异都会导致完全不同的效果。 目前在Lombardi癌症中心， Washington University St Louis 癌症中心都有类似的临床试验。