骨瘤新药

 
 
2013年6月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Denosumab（狄迪诺塞麦，商品名 XGEVA ?皮下注射，美国 Amgen 公司生产）用于治疗成人和骨骼发育成熟的青少年的骨巨细胞瘤， 适应症包括不能手术切除或手术切除可能导致严重伤残的病患。Denosumab的批准是基于两个多医疗中心参与的临床试验的有效结果。该临床试验招收成人 或骨骼发育成熟的青少年骨巨细胞瘤病例，这些病 例要么是复发，或不能手术切除，或手术切除可能导致严重伤残的病患。 一共有304例患者接受了Denosumab的治疗。 平均年龄为33岁（范围： 13-83岁）， 共10例患者是骨骼发育成熟的青少年（ 13-17岁）。 187 （61％）例患者有Denosumab治疗前后的影像从而可以作疗效评估。 其中47例有效，有效率为25％。 所有的疗效均为肿瘤部分缩小。平均起效时间为3个月。 疗效持续至少8个月的占51％。
Denosumab最常见的副作用为关节痛，头痛，恶心，腰痛，乏力，肢体疼痛。最常见的严重副作用为颚骨坏死和骨髓炎。
Denosumab的推荐剂量是120毫克皮下注射，第一个月的第8，15和28天注射一次，以后每4周一次。
 
若需完整的处方信息，请访问： 125320s094lbl