白血病新药

最新消息：依鲁替尼（Ibrutinib, 商品名Imbruvica）对华氏巨球蛋白血症有效
依鲁替尼（Ibrutinib, 商品名Imbruvica）对华氏巨球蛋白血症有效。2015年1月29日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了依鲁替尼(Ibrutinib, 商品名Imbruvica，美国Pharmacyclics公司生产)，用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。依鲁替尼最初是于2013年11月被美国 FDA批准用于治疗至少接受过一次前期治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。随后，2014年依鲁替尼被批准用于治疗至少接受过一次前期治疗的慢性淋巴细胞白血 病 (CLL)和17q缺失的CLL。
FDA批准依鲁替尼用于WM是基于一项临床研究的有效结果。63例WM患者接受了每天一次420毫克依鲁替尼口服。
依鲁替尼治疗的总有效率为61.9%，其中包括11.1%非常好的部分缓解和50.8%的部分缓解。没有患者取得完全缓解。中位缓解期尚未达到(从2.8个月到 长于18.8个月)。中位开始缓解时间为1.2个月。
最常见的不良反应(发生率大于或等于25%)为血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘀伤、恶心、上呼吸道感染和皮疹。
依鲁替尼用于治疗WM患者的推荐剂量和用法为每天一次，每次420毫克口服。
完整的处方信息，包括临床试验信息，安全性，剂量，药物相互作用和禁忌症等详见以下链接：205552s002lbl




白血病新药：Ibrutinib (商品名Imbruvica) 对携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)有很好的疗效。
2014年7月28日，美国食品和药物管理局 (FDA)批准了Ibrutinib (商品名Imbruvica, 美国Pharmacyclics公司生产)用于治疗携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 del 17p删除突变是指17号染色体部分片段丢失，携带该突变的慢性淋巴细胞白血病预后最差。美国食品和药物管理局分别于2013年12月和2014年2月批 准了Ibrutinib用于经治套细胞淋巴瘤（MCL）和经治慢性淋巴细胞白血病的治疗。
是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。布鲁顿酪氨酸激酶是B细胞受体信号复合体中的一种关键信号分子，在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用。Ibrutinib能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路。
Ibrutinib被批准用于治疗携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病是基于一项临床研究的有效结果。共391例既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL） 患者参于该试验，其中127例为携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病患者。患者被随机分配接受口服Ibrutinib（420mg，每日一次）或静脉注射Ofatumumab（商品名 Arzerra， 起始剂量300mg， 随后2000mg剂量）治疗，治疗至病情恶化或不可接受性毒性。Ofatumumab是一种创新的全人源化单克隆抗体，靶向B细胞表面CD20分子的一个 抗原表位。Ofatumumab分别于2009年和2010年获FDA和EMA批准，用于对标准药物Alemtuzumab（阿仑单抗，商品名 Campath）或Fludarabine（氟达拉滨）治疗无效的慢性淋巴细胞白血病。 Ofatumumab于2014年4月再次获FDA批准，联合Chlorambucil（苯丁酸氮芥）用于不适合氟达拉滨化疗的慢性淋巴细胞白血病的一线 治疗。研究结果表明，与Ofatumumab相比，Ibrutinib显著改善了慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的无进展生存期（PFS）和总 生存期（OS）。
 
白血病新药：Ibrutinib (商品名Imbruvica) 对慢性淋巴细胞性白血病有效
2014年2月12日，美国食品和药物管理局 (FDA) 加快批准了Ibrutinib (商品名Imbruvica, 美国Pharmacyclics公司生产)用于治疗既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。 Ibrutinib曾在2013年11月13日获得FDA批准治疗既往接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤。 Ibrutinib用于治疗慢性淋巴细胞性白血病的批准是基于一项临床研究的有效结果，共48例之前接受过1到12次治疗的慢性淋巴细胞性白血 病患者参与该试验。疗效结果表明，Ibrutinib的总体有效率为58.3%，未发生肿瘤完全缓解，疗效持续时间为5.6个月到24个月以上。
Ibrutinib治疗慢性淋巴细胞性白血病的安全性能与治疗套细胞淋巴瘤一致。最常见的不良反应 (达到或超过20%的患者发生该反应)为血小板减少，腹泻，青紫，中性粒细胞减少，贫血，上呼吸道感染，疲劳，肌肉骨骼疼痛，皮疹，发热，便秘，外周水 肿，关节痛，恶心，口腔炎，鼻窦炎和头晕。
Ibrutinib用于治疗慢性淋巴细胞性白血病的推荐剂量和疗程为420mg (3粒140mg胶囊) 口服，每日一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
Imbruvica 140mg120粒在美国的价格大约是8900美元。
若需完整的处方信息，请访问： 203147s000lbl
 
白血病新药：Idelalisib（商品名Zydelig）对复发性慢性淋巴细胞白血病有很好的疗效。
2014年7月23日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Idelalisib（商品名Zydelig，美国吉利德科学公司生产）和利妥昔单抗（Rituximab, 商品名Rituxan（美罗华）联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。
Idelalisib和利妥昔单抗复方治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的批准是基于一个临床实验的有效结果。其中一半患者每天口服两次，每次 150毫克的Idelalisib加利妥昔单抗，另一半则用安慰剂加利妥昔单抗治疗。利妥昔单抗一共给药8次，第一次静脉点滴375毫克/平米，随后每两 周静脉点滴500毫克/平米3次和每4周静脉点滴500毫克/平米4次。安慰剂加利妥昔单抗对照组无进展生存期（PFS）中位数为5.5个月，而 Idelalisib加利妥昔单抗治疗组因疗效明显而没有达到无进展生存期的中位数。
Idelalisib伴有一个致命和严重副作用的黑框警告，提醒患者和医务人员Idelalisib有可能引起肝脏毒性、严重腹泻或肠炎、肺 炎和肠穿孔。最常见的副作用（发生率大于20%）包括腹泻、发热、乏力、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒战和皮疹；最常见的化验副作用（发生率大于30%）有 中性粒细胞减少、高甘油三酯血症、高血糖、ALT和AST值升高。
关于Idelalisib的完整处方信息，请访问：206545lbl