淋巴癌新药

淋巴癌新药：Idelalisib（商品名Zydelig）对复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤和复发性小淋巴细胞淋巴瘤有很好的疗效。
 
2014年7月23日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Idelalisib（商品名Zydelig，美国吉利德科学公司生产）用于治疗之前至少接受过两次全身治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。
Idelalisib是选择性的磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K-delta，P110-delta）抑制剂。P110-delta参与改变B淋巴细胞的免疫环境，对这类肿瘤细胞的活化、增殖、生存和迁移起着关键作用。
Idelalisib的批准是基于一个临床实验的有效结果。复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤患者每天口服两次，每次150毫克 Idelalisib治疗。复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤的总体有效率（ORR）为54%；复发性小淋巴细胞淋巴瘤的总体有效率为58%，平均有效时间 为11.9个月。
Idelalisib伴有一个致命和严重副作用的黑框警告，提醒患者和医务人员Idelalisib有可能引起肝脏毒性、严重腹泻或肠炎、肺炎和肠穿孔。 最常见的副作用（发生率大于20%）包括腹泻、发热、乏力、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒战和皮疹；最常见的化验副作用（发生率大于30%）有中性粒细胞减 少、高甘油三酯血症、高血糖、ALT和AST值升高。
关于Idelalisib的完整处方信息，请访问：206545lbl


 
 
淋巴癌新药：Belinostat（商品名Beleodaq）对复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）有效。
2014年7月3日，美国食品和药物管理局 （FDA） 加速批准了Belinostat （商品名Beleodaq，美国光谱制药公司生产），用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
该批准是基于一个临床试验的有效结果。患者为接受过前期治疗的复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤， 包括基准血小 板<100,000/ml的患者。Belinostat的总体有效率（ORR）为25.8%，总体完全缓解率和部分缓解率分别为10.8%和 15.0%，平均反应持续时间为8.4月。 最常见的不良反应（发生率>25%）为恶心、乏力、贫血、发热、呕吐。16%的患者发生血小板减少症。47%的患者发生严重不良反应。 最常见的严重不良反应（发生率>2%）为肺炎、发热、感染、贫血、肌酐升高、血小板减少症和多器官功能衰竭。曾报道过一例由于肝衰竭导致的治疗相关 性死亡。
Belinostat的推荐剂量为每天1,000 毫克/平方米体表面积，30分钟静脉滴注，每三周的第1-5天给药。
完整的处方信息，请参考：206256lbl


 
 
淋巴癌新药：Ibrutinib （商品名 Imbruvica）对至少接受过一次前期治疗的套细胞淋巴瘤有很好的疗效。
 
2013年11月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 加快批准了 Ibrutinib （商品名 Imbruvica 胶囊， 美国 Pharmacyclics 公司生产） 用于治疗至少接受过一次前期治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。
Ibrutinib的批准是基于一个由多个国际医疗中心参与的单组临床试验的有效结果。共111例曾接受过治疗的套细胞淋巴瘤患者参于该临床试验。鉴定疗 效的指标是总体有效率（ORR）。总体有效率为66％，完全缓解达到17％，部分缓解达到49％，疗效持续时间平均为17.5个月。
Ibrutinib最常见的副作用（见于20%以上的患者）包括血小板减少，腹泻，白细胞减少，贫血，乏力，肌肉骨骼疼痛，血管神经性水肿，上呼吸道感染，恶心，青紫，呼吸困难，便秘，皮疹，腹痛，呕吐，食欲下降。
5%的患者发生3度或更严重的出血性事件（硬膜下血肿，胃肠道出血和血尿）。出血，包括各种级别的青紫，发生于48%的患者。治疗中出现3或4级血细胞减 少的发生率为41％。25%的患者出现3级及以上的感染。鉴于此种情况，美国食品和药物管理局要求厂商提交所有单组临床试验患者24个月的随访数据，同时 还需提交另一个临床试验数据，比较 ibrutinib 结合苯达莫司汀（Bendamustine）加利妥昔单抗（Rituximab）与苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗新发套细胞淋巴瘤的治疗结果。
Ibrutinib 的推荐剂量是口服每日一次，560毫克（4粒140 mg 胶囊）。
Imbruvica 140 mg 120粒在美国的价格大约是11900美元。
若需完整的处方信息，请访问：205552lbl
 
淋巴癌新药：Lenalidomide（来那度胺，商品名Revlimid）对复发或难治性套细胞淋巴瘤有效。
2013年6月5日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Lenalidomide（来那度胺，商品名 Revlimid胶囊， 美国 Celgene 公司生产） 用于治疗套细胞淋巴瘤（ MCL ）。适应症为经过两次治疗后（其中一次是Bortezomib（硼替佐米，商品名 Velcade （万科）的治疗）有复发或恶化的套细胞淋巴瘤。
Lenalidomide的批准是基于一个由多医疗中心参与的单组临床试验的有效结果。共134例套细胞淋巴瘤患者参于该临床试验。所有患者都是经 Bortezomib或含Bortezomib治疗方案无效或复发的病例。鉴定疗效的指标是总体有效率（ORR ）和疗效持续时间（ DOR ）。总体有效率定义为在所有患者中，对药物最好的疗效达到完全缓解（ CR ）或未经确认的完全缓解（ CRU）或部分缓解（PR）的病患比例。 在133例可评估病患中， 总体有效率为26％，完全缓解或未经确认的完全缓解达到9例（ 7％），部分缓解达到25例（19％），疗效持续时间平均为16.6个月。
Lenalidomide最常见的副作用包括中性粒细胞减少，血小板减少，乏力，贫血，腹泻，恶心，咳嗽，发热，皮疹，呼吸困难，瘙痒，便秘，血管神经性 水肿和白细胞减少。最常见的严重副作用为中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，肺炎，白细胞减少症，疲劳，发热性中性粒细胞减少症，呼吸困难和腹泻。 Lenalidomide的推荐剂量是25毫克，口服，每日一次，共21天， 休息7天，每28天为一个疗程。 Lenalidomide应该在每天的同一时间服用。
若需完整的处方信息，请访问： 021880s034lbl