胰腺癌新药

 
 
2013年9月6日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了紫杉醇蛋白质结合颗粒（白蛋白结合型） （商品名Abraxane，美国Celgene（赛尔基因）公司的附属Abraxis生物科技有限责任公司生产），结合吉西他滨用于治疗转移性胰腺癌。
这次批准是基于一项多中心，国际性，开放式的随机临床试验。该试验显示ABRAXANE联合吉西他滨的治疗使转移性胰腺癌患者的总生存期 （OS）得到明显提高。试验中，总共861例转移性胰腺癌患者被随机分为两组: 一组接受ABRAXANE联合吉西他滨的治疗，另一组则单用吉西他滨。Abraxane联合吉西他滨组的平均总生存期为8.5个月，优于单药吉西他滨组的 6.7个月。ABRAXANE联合吉西他滨组的无恶化生存期（ PFS）也明显提高到5.5个月，优于单药吉西他滨组的3.7个月。而两个组的客观有效率分别为23％和7％。
在接受ABRAXANE联合吉西他滨治疗的患者中，最常见的不良反应（发生率大于或等于20％）包括中性粒细胞减少，疲劳，外周神经病，血管 神经性水肿，腹泻，发热，呕吐，脱发，恶心，食欲下降，皮疹，脱水。最常见的严重不良反应为发热，脱水，肺炎，呕吐。其中5％患者出现败血症，4％的患者 患肺炎。
Abraxane的推荐剂量和日程是：125毫克/平方米体表面积，静脉滴注30-40分钟，第一，八和十五天给药，每28天为一个疗程。吉 西他滨的日程与Abraxane完全相同，在Abraxane静脉滴注完后立即静脉滴注吉西他滨。治疗直至疾病恶化或病人不再耐受。
100毫克Abraxane在美国的价格大约是1000美元。
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