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常见的美国最新抗肿瘤药物
常见的美国最新抗肿瘤药物
索拉非尼（NEXAVAR多吉美）
2013年11月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了索拉非尼（商品名NEXAVAR多吉美，德国拜尔制药公司生产），用于治疗局部复发 或转移性对放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌（DTC）。索拉非尼之前被批准用于治疗肾细胞癌(2005年)和肝细胞癌(2007年)。?
索拉非尼（多吉美）的推荐剂量是空腹（饭前至少1小时或饭后至少2小时）口服，每日两次，每次400毫克（2粒200毫克药片）。
Pazopanib（帕唑帕尼
2012年4月26日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Pazopanib（帕唑帕尼，商品名 VOTRIENTTM，英国葛兰素史克公司生产）用于治疗晚期软组织肉瘤（ STS ）。接受该药治疗的患者之前必须已经经过化疗且无效。需要指出的是帕唑帕尼对脂肪细胞肉瘤或胃肠道间质瘤的疗效还尚未得到证实。
帕唑帕尼的推荐剂量和日程为：每日口服一次，800毫克，饭前至少1小时或饭后2小时后服用。治疗直到病情恶化或发生不可耐受的副作用。
Denosumab（狄迪诺塞麦)
2013年6月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Denosumab（狄迪诺塞麦，商品名 XGEVA ?皮下注射，美国 Amgen 公司生产）用于治疗成人和骨骼发育成熟的青少年的骨巨细胞瘤， 适应症包括不能手术切除或手术切除可能导致严重伤残的病患。Denosumab的批准是基于两个多医疗中心参与的临床试验的有效结果
Denosumab的推荐剂量是120毫克皮下注射，第一个月的第8，15和28天注射一次，以后每4周一次。
Axitinib（阿西替尼)
2012 年1月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Axitinib（阿西替尼，商品名Inlyta，美国辉瑞公司生产）用于治疗晚期肾细胞癌，接受该 治疗的患者之前必须接受过一次系统治疗并无效。
所有患者之前均经过一次系统性治疗，该治疗应包含以下治疗之一：Sunitinib（舒尼替 尼，商品名Sutent（索坦）, Temsirolimus（替西罗莫司，商品名Torisel）, Bevacizumab（贝伐单抗，商品名Avastin（阿瓦斯汀）或细胞因子。
阿西替尼的推荐剂量为5毫克口服，每日两次，期间相隔约12小时。空腹或与食物一起服用均可。治疗一直持续至疾病恶化，或发生不可耐受的不良反应。
依鲁替尼（Ibrutinib 商品名Imbruvica）
依鲁替尼（Ibrutinib, 商品名Imbruvica）对华氏巨球蛋白血症有效。2015年1月29日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了依鲁替尼(Ibrutinib, 商品名Imbruvica，美国Pharmacyclics公司生产)，用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。
依鲁替尼用于治疗WM患者的推荐剂量和用法为每天一次，每次420毫克口服。
Ibrutinib (商品名Imbruvica)
2014年7月28日，美国食品和药物管理局 (FDA)批准了Ibrutinib (商品名Imbruvica, 美国Pharmacyclics公司生产)用于治疗携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 del 17p删除突变是指17号染色体部分片段丢失，携带该突变的慢性淋巴细胞白血病预后最差。
是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。布鲁顿酪氨酸激酶是B细胞受体信号复合体中的一种关键信号分子，在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用。Ibrutinib能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路。
Ibrutinib用于治疗慢性淋巴细胞性白血病的推荐剂量和疗程为420mg (3粒140mg胶囊) 口服，每日一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
Idelalisib（商品名Zydelig)?Rituximab, 商品名Rituxan（美罗华）
2014年7月23日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Idelalisib（商品名Zydelig，美国吉利德科学公司生产）和利妥昔单抗（Rituximab, 商品名Rituxan（美罗华）联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）
Idelalisib和利妥昔单抗复方治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的批准是基于一个临床实验的有效结果。其中一半患者每天口服两次，每次 150毫克的Idelalisib加利妥昔单抗
Recommended starting dose: 150 mg orally, twice daily
Belinostat （商品名Beleodaq）
2014年7月3日，美国食品和药物管理局 （FDA） 加速批准了Belinostat （商品名Beleodaq，美国光谱制药公司生产），用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
Belinostat的推荐剂量为每天1,000 毫克/平方米体表面积，30分钟静脉滴注，每三周的第1-5天给药。
Ibrutinib （商品名 Imbruvica)
2013年11月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 加快批准了 Ibrutinib （商品名 Imbruvica 胶囊， 美国 Pharmacyclics 公司生产） 用于治疗至少接受过一次前期治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。
Ibrutinib 的推荐剂量是口服每日一次，560毫克（4粒140 mg 胶囊）。
Lenalidomide（来那度胺，商品名 Revlimid)
2013年6月5日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Lenalidomide（来那度胺，商品名 Revlimid胶囊， 美国 Celgene 公司生产） 用于治疗套细胞淋巴瘤（ MCL ）。适应症为经过两次治疗后（其中一次是Bortezomib（硼替佐米，商品名 Velcade （万科）的治疗）有复发或恶化的套细胞淋巴瘤。
Lenalidomide的推荐剂量是25毫克，口服，每日一次，共21天， 休息7天，每28天为一个疗程
Pomalidomide（商品名 Pomalyst )
2013 年2月8日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Pomalidomide（商品名 Pomalyst 胶囊， 美国 Celgene 公司生产）用于治疗多发性骨髓瘤。这些患者已接受了至少两种包括Lenalidomide和Bortezomib的的先前治疗，而疾病仍然进一步发展。
Pomalidomide的推荐剂量和日程是第1-21天每天口服4毫克，28天为一个疗程。循环重复，直至疾病恶化。 先前治疗，而疾病仍然进一步发展
Radium Ra 223 dechloride (氯化镭223)
2013年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Radium Ra 223 dechloride (氯化镭223)（商品名Xofigo注射剂， Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.(美国拜耳医药公司)生产），用于治疗对激素无效的前列腺癌。适应症为有症状的骨转移但无内脏转移。Xofigo是一种模拟钙离子的α粒子放射治 疗药物。
Xofigo的推荐剂量和日程为缓慢静脉注射50千贝克/公斤（1.35微居里/公斤），缓慢静脉注射时间需超过1分钟，每4周一次，共6次。
醋酸阿比特龙（商品名 Zytiga 片
2012年12月10日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了醋酸阿比特龙（商品名 Zytiga 片，美国扬森生物科技有限公司生产）联合泼尼松用于治疗转移性对去势治疗无效的前列腺癌。
醋酸阿比特龙的推荐剂量和日程是：每日一次口服1000毫克，结合每日两次口服泼尼松，每次5毫克。醋酸阿比特龙必须采取空腹服用，服用前应停止进食至少2小时，服用后至少1小时后才能进食。
Enzalutamide （商品名XTANDI 胶囊)
2012年8月31日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Enzalutamide （商品名XTANDI 胶囊，美国Medivation公司和安斯泰来制药公司生产）用于治疗转移性对去势治疗无效的前列腺癌，用该药治疗的患者之前需已接受过 Docetaxel（多西紫杉醇）的治疗。?
Abraxane(紫杉醇蛋白质结合颗粒)
2013年9月6日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了紫杉醇蛋白质结合颗粒（白蛋白结合型） （商品名Abraxane，美国Celgene（赛尔基因）公司的附属Abraxis生物科技有限责任公司生产），结合吉西他滨用于治疗转移性胰腺癌。
Abraxane的推荐剂量和日程是：125毫克/平方米体表面积，静脉滴注30-40分钟，第一，八和十五天给药，每28天为一个疗程。吉 西他滨的日程与Abraxane完全相同，在Abraxane静脉滴注完后立即静脉滴注吉西他滨。治疗直至疾病恶化或病人不再耐受。
Ramucirumab（商品名Cyramza)
2015年4月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Ramucirumab（商品名Cyramza, 美国礼来公司生产）联合FOLFIRI化疗方案，用于含贝伐单抗、奥沙利铂和氟脲嘧啶为一线治疗后疾病进展的转移性结直肠癌。Ramucirumab是一 种单克隆抗体药物，通过结和血管内皮生长因子（简称为VEGF）受体，阻止其激活而达到控制肿瘤的血管供应。
Ramucirumab联合FOLFIRI方案的推荐剂量和用法是：8毫克/公斤体重，每2周一次，60分钟静脉输液。 Ramucirumab治疗一直持续到疾病进展或不可接受的毒性。
Ramucirumab (商品名Cyramza)
2014年4月21日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Ramucirumab (商品名Cyramza, 美国礼来公司生产)用于治疗 对含氟嘧啶或铂类化疗无效的晚期或转移性胃或胃食道交界腺癌。Ramucirumab是一种单克隆抗体药物，通过结和血管内皮生长因子（简称为VEGF） 受体，阻止其激活而达到控制肿瘤的血管供应。
Ramucirumab的推荐剂量和疗程为8 mg/kg （每公斤体重8毫克），60分钟静脉点滴，每两周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
Trastuzumab (曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫塞汀）
2010年10月20日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Trastuzumab (曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫塞汀）美国基因泰克公司生产)联和顺铂和氟尿嘧啶用于治疗尚未接受过任何治疗的、有 HER2过度表达的晚期或转移性胃或胃食道交界腺癌。?
Trastuzumab和化疗的推荐剂量和疗程为：?Trastuzumab 首次8 mg/kg （每公斤体重8毫克），以后6 mg/kg，静脉点滴，每三周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。?Cisplatin（顺铂） 80 mg/m2, 静脉点滴，每三周一次, 共六个疗程。?Capecitabine (卡培他滨，商品名Xeloda（希罗达) 1000 mg/m2 ，口服，一天两次，共14天，每三周一次, 共六个疗程。 或5-fluorouracil （5-氟尿嘧啶）800 mg/m2/day，连续静脉点滴，共5天，每三周一次, 共六个疗程。?
Bevacizumab（商品名 Avastin )
2013年 1月23日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Bevacizumab（商品名 Avastin ?,美国基因技术公司生产），用于继续治疗在使用第一线含Bevacizumab化疗药物后病情有恶化的转移性结直肠癌（mCRC ）患者。Bevacizumab将与Fluoropyrimidine-Irinotecan 或 Fluoropyrimidine-Oxaliplatin类化疗药物配合使用。
Bevacizumab是一种重组人源化单克隆IgG1 抗体，它可以结合人血管内皮生长因子（VEGF），从而阻止血管内皮生长因子与其受体的相互作用。
Regorafenib（商品名Stivarga)
2012年9月27日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Regorafenib（商品名Stivarga, 德国拜耳医药保健公司生产）用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）。患者先前已经经过Fluoropyrimidine（氟尿嘧 啶），Oxaliplatin（奥沙利铂），Irinotecan（伊立替康）为基础的化疗，抗VEGF治疗，或对KRAS野生型转移性结直肠癌的抗 EGFR治疗。
Regorafenib推荐剂量和日程为160毫克（ 4个40毫克片剂），口服，每日一次，共21天，每28天为一周期。
Ziv-aflibercept (商品名 ZALTRAP)
2012年8月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Ziv-aflibercept (商品名 ZALTRAP ，美国赛诺菲公司生产) 结合5 - 氟尿嘧啶，亚叶酸钙，伊立替康（ FOLFIRI）联合使用，用于治疗对含奥沙利铂治疗方案无效的转移性结直肠癌。Zivaflibercept（以前被称为Aflibercept）是由 血管内皮生长因子（VEGF）受体的VEGF结合部位与IgG1免疫球蛋白的Fc部分融合的重组蛋白
Ziv-aflibercept的推荐剂量和时间为4毫克/千克体重，静脉滴注，滴注时间需超过1小时，每2周一次，与FOLFIRI治疗方案同时使用。
Nivolumab（商品名Opdivo)
2015年3月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Nivolumab（商品名Opdivo，美国施贵宝公司生产），用于治疗正在或接受过 铂类为基础化疗后仍进展的转移性磷状非小细胞肺癌（NSCLC）。Nivolumab是一种结合于PD-1受体的单克隆抗体，通过阻断PD-1和PD- L1及PD-L2间的相互作用，从而阻断 PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。
Nivolumab的推荐剂量为：3毫克/每公斤体重，60分钟静脉点滴，每两周一次。
Ceritinib（商品名Zykadia)
2014年4月29日，美国食品和药物管理局（FDA）加快批准了Ceritinib（商品名Zykadia，瑞士诺华制药公司生产）用于对Crizotinib治疗无效或不可耐受、ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。
Ceritinib的推荐剂量是750毫克(5粒150毫克)，口服，每天一次，直至疾病恶化或病人不再耐受。Ceritinib应该在饭前至少一个小时或饭后至少两个小时服用。
Afatinib（商品名 Gilotrif）
Afatinib（商品名 Gilotrif）对非小细胞肺癌有很好的疗效。2013年7月12日，美国食品和药物管理局批准了Afatinib（Gilotrif) 片，Boehringer Ingelheim 制药公司生产）作为治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗药物。适应症为该转移性非小细胞肺癌须有表皮生长因子受体（EGFR）基因第19外显 子缺失或外显子21（L858R）替代突变（须经美国食品和药物管理局批准的标准测试方法检测）。对具有其他的表皮生长因子（EGFR）基因突变的转移性 非小细胞肺癌，Afatinib的安全性和有效性则尚未完全确立。
Afatinib的推荐剂量是口服每天一次，每次40毫克，持续直至疾病明显恶化或病人不再耐受。Afatinib应该在饭前至少一个小时或饭后至少两个小时服用。
Erlotinib埃罗替尼 (商品名：Tarceva它赛瓦）
2013年5月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Erlotinib（埃罗替尼） (商品名：Tarceva（它赛瓦），日本AstellasPharma制药公司生产）作为治疗转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）的一线治疗药物。适应症为该转移性非小细胞肺癌须有表皮生长因子受体（EGFR）基因第19外显子缺失或外显子21（L858R）替代突变。FDA同时 还批准了cobas ? EGFR基因突变检测方法。
Erlotinib的推荐剂量为每日150毫克，该药应在至少饭前一个小时以前或饭后两个小时以后服用。治疗应持续至病情恶化或病人不再耐受。
Trametinib（Mekinist 片剂)?Dabrafenib （Tafinlar 胶囊)
2014年1月10日，美国食品和药物管理局 (FDA) 加快批准了Trametinib（Mekinist 片剂，英国葛兰素史克有限责任公司生产）和 Dabrafenib （Tafinlar 胶囊，英国葛兰素史克有限责任公司生产）联合用药，用于治疗通过FDA批准的检测证实携带BRAF V600E或V600K突变的可切除性或转移性黑色素瘤。
Trametinib和Dabrafenib 的推荐联合用法用量为：?Trametinib 2mg，口服，每日一次；?Dabrafenib 150mg，口服，每日两次。?治疗直到病情恶化或发生不可耐受的副作用。?Trametinib和Dabrafenib 应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。?每日一次Trametinib可与每日两次Dabrafenib中任意一次同时服用。?
Trametinib （商品名Mekinist片剂
2013年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Trametinib （商品名Mekinist片剂，英国GlaxoSmithKline(葛兰素史克)公司生产），用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。适用患者必需经过 FDA批准的检测证明带有BRAF V600E或V600K的基因突变。FDA在批准Trametinib的同时，也批准了bioMerieux公司提供的ThxID BRAF方法用于检测V600E和V600K的基因突变。 Trametinib不适用于之前已经接收过BRAF抑制剂治疗的患者。
Trametinib的推荐剂量为每日口服一次2毫克，用药应在至少饭前一个小时以前或饭后两个小时以后。 治疗应持续至病情恶化或病人不再耐受。
Ado-trastuzumab emtansine?（商品名KADCYLA)
2013年2月22日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Ado-trastuzumab emtansine (商品名 KADCYLA )注射剂， 美国 Genentech 公司生产）用于治疗转移性乳腺癌。 适应症包括1. HER2必须是阳性; 2. 患者已经使用过Trastuzumab （曲妥珠单抗，商品名 Herceptin（赫赛汀）和紫杉烷类化疗但已无效。
Ado-trastuzumab emtansine（商品名KADCYLA)对Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫赛汀）已无效的乳腺癌有很好的疗效
Ado-trastuzumab emtansine的推荐剂量为每公斤体重3.6毫克，每个疗程的第1天静脉点滴，每21天为一个疗程。治疗持续直至疾病进展，或不可耐受。 Ado-trastuzumab emtansine应单独使用，不可取代Trastuzumab或和Trastuzumab合用
Pertuzumab （帕妥珠单抗，商品名：Perjeta，美国基因泰克公司 生 产) ，与Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫赛汀）和Docetaxel（多西紫杉醇，多西他赛）
2013年9月30号，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Pertuzumab （帕妥珠单抗，商品名：Perjeta，美国基因泰克公司 生 产) ，与Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫赛汀）和Docetaxel（多西紫杉醇，多西他赛）联合使用，用于 HER2-阳性，局部晚期或炎性乳腺癌的新辅助化疗，或作为早期乳腺癌（直径>2cm或淋巴结阳性）治疗方案的一部分。
Pertuzumab（帕妥珠单抗，商品名：Perjeta）结合Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫赛汀）和Docetaxel（多西紫杉醇，多西他赛）对HER-2阳性非转移性乳腺癌有很好的疗效
术前使用帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛，每3周一次，共4个疗程；术后随之使用氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺（FEC）化疗，每3周一次，共3个疗程；同时继续曲妥珠单抗，每3周一次，共一年。?• 术前3个疗程氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺（FEC）化疗，随后术前3个疗程帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛，术后继续曲妥珠单抗，共一年。?• 术前使用帕妥珠单抗、多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗（TCH）联合用药六个疗程，术后继续曲妥珠单抗，共一年。
Palbociclib (商品名Ibrance )
2015年2月3日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Palbociclib(商品名Ibrance，美国辉瑞公司生产)联合来曲唑用于治疗ER阳性、HER2阴性、绝经后的晚期乳腺癌的首选内分泌治疗。
Palbociclib是一种CDK4/6抑制剂。这项批准是基于一项随机临床试验研究的有效结果，该研究患者入组标准是：绝经后的、ER阳性、 HER2阴性、局部晚期或转移的、针对晚期病灶先前没有接受过系统治疗的乳腺癌患者。该研究纳入165名患者，随机分为两组：接受 Palbociclib+来曲唑组或单独来曲唑组。
Palbociclib推荐的剂量和用法是：每天125毫克，连用21天，休息7天;同时给予来曲唑每天2.5毫克，连用28天。
Pertuzumab（帕妥珠单抗 PERJETA)?Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫赛汀）?Docetaxel（多西紫杉醇,多西他赛）
2012年6月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Pertuzumab（帕妥珠单抗，商品名PERJETA，美国基因泰克公司生产）结合 Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫赛汀）和Docetaxel（多西紫杉醇,多西他赛）用 于治疗HER-2阳性转移性乳腺癌。患者之前未曾接受过抗HER2的治疗或化疗。帕妥珠单抗是一种抗HER2的重组人源化单克隆抗体。
帕妥珠单抗的推荐剂量和时间为第一次840毫克静脉点滴60分钟，以后每3周420毫克静脉点滴30至60分钟；
曲妥珠单抗第一次8毫克/公斤体重静脉点滴90分钟，以后每3周6毫克/公斤体重静脉点滴30至90分钟；
多西紫杉醇第一次75毫克/平方米体表面积静脉点滴，如果病人耐受良好，以后每3周的剂量可升到100毫克/平方米体表面积。
治疗直到病情恶化或发生不可耐受的副作用。
Everolimus（依维莫司，商品名Afinitor
2012年7月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Everolimus（依维莫司，商品名Afinitor 瑞士诺华制药公司生产）联合Exemestane（依西美坦）用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗。接受治疗的患者须为激素受体阳性， HER2阴性，并对Letrozole（来曲唑）或Anastrozole（阿那曲唑）治疗无效。
依维莫司的推荐剂量为口服每天10 毫克。有严重不良反应的患者可能需要减少剂量或中断治疗。
索拉非尼（NEXAVAR多吉美）
2013年11月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了索拉非尼（商品名NEXAVAR多吉美，德国拜尔制药公司生产），用于治疗局部复发 或转移性对放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌（DTC）。索拉非尼之前被批准用于治疗肾细胞癌(2005年)和肝细胞癌(2007年)。?
索拉非尼（多吉美）的推荐剂量是空腹（饭前至少1小时或饭后至少2小时）口服，每日两次，每次400毫克（2粒200毫克药片）。
Pazopanib（帕唑帕尼
2012年4月26日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Pazopanib（帕唑帕尼，商品名 VOTRIENTTM，英国葛兰素史克公司生产）用于治疗晚期软组织肉瘤（ STS ）。接受该药治疗的患者之前必须已经经过化疗且无效。需要指出的是帕唑帕尼对脂肪细胞肉瘤或胃肠道间质瘤的疗效还尚未得到证实。
帕唑帕尼的推荐剂量和日程为：每日口服一次，800毫克，饭前至少1小时或饭后2小时后服用。治疗直到病情恶化或发生不可耐受的副作用。
Denosumab（狄迪诺塞麦)
2013年6月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Denosumab（狄迪诺塞麦，商品名 XGEVA ?皮下注射，美国 Amgen 公司生产）用于治疗成人和骨骼发育成熟的青少年的骨巨细胞瘤， 适应症包括不能手术切除或手术切除可能导致严重伤残的病患。Denosumab的批准是基于两个多医疗中心参与的临床试验的有效结果
Denosumab的推荐剂量是120毫克皮下注射，第一个月的第8，15和28天注射一次，以后每4周一次。
Axitinib（阿西替尼)
2012 年1月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Axitinib（阿西替尼，商品名Inlyta，美国辉瑞公司生产）用于治疗晚期肾细胞癌，接受该 治疗的患者之前必须接受过一次系统治疗并无效。
所有患者之前均经过一次系统性治疗，该治疗应包含以下治疗之一：Sunitinib（舒尼替 尼，商品名Sutent（索坦）, Temsirolimus（替西罗莫司，商品名Torisel）, Bevacizumab（贝伐单抗，商品名Avastin（阿瓦斯汀）或细胞因子。
阿西替尼的推荐剂量为5毫克口服，每日两次，期间相隔约12小时。空腹或与食物一起服用均可。治疗一直持续至疾病恶化，或发生不可耐受的不良反应。
依鲁替尼（Ibrutinib 商品名Imbruvica）
依鲁替尼（Ibrutinib, 商品名Imbruvica）对华氏巨球蛋白血症有效。2015年1月29日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了依鲁替尼(Ibrutinib, 商品名Imbruvica，美国Pharmacyclics公司生产)，用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。
依鲁替尼用于治疗WM患者的推荐剂量和用法为每天一次，每次420毫克口服。
Ibrutinib (商品名Imbruvica)
2014年7月28日，美国食品和药物管理局 (FDA)批准了Ibrutinib (商品名Imbruvica, 美国Pharmacyclics公司生产)用于治疗携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 del 17p删除突变是指17号染色体部分片段丢失，携带该突变的慢性淋巴细胞白血病预后最差。
是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。布鲁顿酪氨酸激酶是B细胞受体信号复合体中的一种关键信号分子，在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用。Ibrutinib能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路。
Ibrutinib用于治疗慢性淋巴细胞性白血病的推荐剂量和疗程为420mg (3粒140mg胶囊) 口服，每日一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
Idelalisib（商品名Zydelig)?Rituximab, 商品名Rituxan（美罗华）
2014年7月23日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Idelalisib（商品名Zydelig，美国吉利德科学公司生产）和利妥昔单抗（Rituximab, 商品名Rituxan（美罗华）联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）
Idelalisib和利妥昔单抗复方治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的批准是基于一个临床实验的有效结果。其中一半患者每天口服两次，每次 150毫克的Idelalisib加利妥昔单抗
Recommended starting dose: 150 mg orally, twice daily
Belinostat （商品名Beleodaq）
2014年7月3日，美国食品和药物管理局 （FDA） 加速批准了Belinostat （商品名Beleodaq，美国光谱制药公司生产），用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
Belinostat的推荐剂量为每天1,000 毫克/平方米体表面积，30分钟静脉滴注，每三周的第1-5天给药。
Ibrutinib （商品名 Imbruvica)
2013年11月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 加快批准了 Ibrutinib （商品名 Imbruvica 胶囊， 美国 Pharmacyclics 公司生产） 用于治疗至少接受过一次前期治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。
Ibrutinib 的推荐剂量是口服每日一次，560毫克（4粒140 mg 胶囊）。
Lenalidomide（来那度胺，商品名 Revlimid)
2013年6月5日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Lenalidomide（来那度胺，商品名 Revlimid胶囊， 美国 Celgene 公司生产） 用于治疗套细胞淋巴瘤（ MCL ）。适应症为经过两次治疗后（其中一次是Bortezomib（硼替佐米，商品名 Velcade （万科）的治疗）有复发或恶化的套细胞淋巴瘤。
Lenalidomide的推荐剂量是25毫克，口服，每日一次，共21天， 休息7天，每28天为一个疗程
Pomalidomide（商品名 Pomalyst )
2013 年2月8日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Pomalidomide（商品名 Pomalyst 胶囊， 美国 Celgene 公司生产）用于治疗多发性骨髓瘤。这些患者已接受了至少两种包括Lenalidomide和Bortezomib的的先前治疗，而疾病仍然进一步发展。
Pomalidomide的推荐剂量和日程是第1-21天每天口服4毫克，28天为一个疗程。循环重复，直至疾病恶化。 先前治疗，而疾病仍然进一步发展
Radium Ra 223 dechloride (氯化镭223)
2013年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Radium Ra 223 dechloride (氯化镭223)（商品名Xofigo注射剂， Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.(美国拜耳医药公司)生产），用于治疗对激素无效的前列腺癌。适应症为有症状的骨转移但无内脏转移。Xofigo是一种模拟钙离子的α粒子放射治 疗药物。
Xofigo的推荐剂量和日程为缓慢静脉注射50千贝克/公斤（1.35微居里/公斤），缓慢静脉注射时间需超过1分钟，每4周一次，共6次。
醋酸阿比特龙（商品名 Zytiga 片
2012年12月10日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了醋酸阿比特龙（商品名 Zytiga 片，美国扬森生物科技有限公司生产）联合泼尼松用于治疗转移性对去势治疗无效的前列腺癌。
醋酸阿比特龙的推荐剂量和日程是：每日一次口服1000毫克，结合每日两次口服泼尼松，每次5毫克。醋酸阿比特龙必须采取空腹服用，服用前应停止进食至少2小时，服用后至少1小时后才能进食。
Enzalutamide （商品名XTANDI 胶囊)
2012年8月31日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Enzalutamide （商品名XTANDI 胶囊，美国Medivation公司和安斯泰来制药公司生产）用于治疗转移性对去势治疗无效的前列腺癌，用该药治疗的患者之前需已接受过 Docetaxel（多西紫杉醇）的治疗。?
Abraxane(紫杉醇蛋白质结合颗粒)
2013年9月6日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了紫杉醇蛋白质结合颗粒（白蛋白结合型） （商品名Abraxane，美国Celgene（赛尔基因）公司的附属Abraxis生物科技有限责任公司生产），结合吉西他滨用于治疗转移性胰腺癌。
Abraxane的推荐剂量和日程是：125毫克/平方米体表面积，静脉滴注30-40分钟，第一，八和十五天给药，每28天为一个疗程。吉 西他滨的日程与Abraxane完全相同，在Abraxane静脉滴注完后立即静脉滴注吉西他滨。治疗直至疾病恶化或病人不再耐受。
Ramucirumab（商品名Cyramza)
2015年4月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Ramucirumab（商品名Cyramza, 美国礼来公司生产）联合FOLFIRI化疗方案，用于含贝伐单抗、奥沙利铂和氟脲嘧啶为一线治疗后疾病进展的转移性结直肠癌。Ramucirumab是一 种单克隆抗体药物，通过结和血管内皮生长因子（简称为VEGF）受体，阻止其激活而达到控制肿瘤的血管供应。
Ramucirumab联合FOLFIRI方案的推荐剂量和用法是：8毫克/公斤体重，每2周一次，60分钟静脉输液。 Ramucirumab治疗一直持续到疾病进展或不可接受的毒性。
Ramucirumab (商品名Cyramza)
2014年4月21日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Ramucirumab (商品名Cyramza, 美国礼来公司生产)用于治疗 对含氟嘧啶或铂类化疗无效的晚期或转移性胃或胃食道交界腺癌。Ramucirumab是一种单克隆抗体药物，通过结和血管内皮生长因子（简称为VEGF） 受体，阻止其激活而达到控制肿瘤的血管供应。
Ramucirumab的推荐剂量和疗程为8 mg/kg （每公斤体重8毫克），60分钟静脉点滴，每两周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
Trastuzumab (曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫塞汀）
2010年10月20日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Trastuzumab (曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫塞汀）美国基因泰克公司生产)联和顺铂和氟尿嘧啶用于治疗尚未接受过任何治疗的、有 HER2过度表达的晚期或转移性胃或胃食道交界腺癌。?
Trastuzumab和化疗的推荐剂量和疗程为：?Trastuzumab 首次8 mg/kg （每公斤体重8毫克），以后6 mg/kg，静脉点滴，每三周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。?Cisplatin（顺铂） 80 mg/m2, 静脉点滴，每三周一次, 共六个疗程。?Capecitabine (卡培他滨，商品名Xeloda（希罗达) 1000 mg/m2 ，口服，一天两次，共14天，每三周一次, 共六个疗程。 或5-fluorouracil （5-氟尿嘧啶）800 mg/m2/day，连续静脉点滴，共5天，每三周一次, 共六个疗程。?
Bevacizumab（商品名 Avastin )
2013年 1月23日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Bevacizumab（商品名 Avastin ?,美国基因技术公司生产），用于继续治疗在使用第一线含Bevacizumab化疗药物后病情有恶化的转移性结直肠癌（mCRC ）患者。Bevacizumab将与Fluoropyrimidine-Irinotecan 或 Fluoropyrimidine-Oxaliplatin类化疗药物配合使用。
Bevacizumab是一种重组人源化单克隆IgG1 抗体，它可以结合人血管内皮生长因子（VEGF），从而阻止血管内皮生长因子与其受体的相互作用。
Regorafenib（商品名Stivarga)
2012年9月27日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Regorafenib（商品名Stivarga, 德国拜耳医药保健公司生产）用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）。患者先前已经经过Fluoropyrimidine（氟尿嘧 啶），Oxaliplatin（奥沙利铂），Irinotecan（伊立替康）为基础的化疗，抗VEGF治疗，或对KRAS野生型转移性结直肠癌的抗 EGFR治疗。
Regorafenib推荐剂量和日程为160毫克（ 4个40毫克片剂），口服，每日一次，共21天，每28天为一周期。
Ziv-aflibercept (商品名 ZALTRAP)
2012年8月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Ziv-aflibercept (商品名 ZALTRAP ，美国赛诺菲公司生产) 结合5 - 氟尿嘧啶，亚叶酸钙，伊立替康（ FOLFIRI）联合使用，用于治疗对含奥沙利铂治疗方案无效的转移性结直肠癌。Zivaflibercept（以前被称为Aflibercept）是由 血管内皮生长因子（VEGF）受体的VEGF结合部位与IgG1免疫球蛋白的Fc部分融合的重组蛋白
Ziv-aflibercept的推荐剂量和时间为4毫克/千克体重，静脉滴注，滴注时间需超过1小时，每2周一次，与FOLFIRI治疗方案同时使用。
Nivolumab（商品名Opdivo)
2015年3月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Nivolumab（商品名Opdivo，美国施贵宝公司生产），用于治疗正在或接受过 铂类为基础化疗后仍进展的转移性磷状非小细胞肺癌（NSCLC）。Nivolumab是一种结合于PD-1受体的单克隆抗体，通过阻断PD-1和PD- L1及PD-L2间的相互作用，从而阻断 PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。
Nivolumab的推荐剂量为：3毫克/每公斤体重，60分钟静脉点滴，每两周一次。
Ceritinib（商品名Zykadia)
2014年4月29日，美国食品和药物管理局（FDA）加快批准了Ceritinib（商品名Zykadia，瑞士诺华制药公司生产）用于对Crizotinib治疗无效或不可耐受、ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。
Ceritinib的推荐剂量是750毫克(5粒150毫克)，口服，每天一次，直至疾病恶化或病人不再耐受。Ceritinib应该在饭前至少一个小时或饭后至少两个小时服用。
Afatinib（商品名 Gilotrif）
Afatinib（商品名 Gilotrif）对非小细胞肺癌有很好的疗效。2013年7月12日，美国食品和药物管理局批准了Afatinib（Gilotrif) 片，Boehringer Ingelheim 制药公司生产）作为治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗药物。适应症为该转移性非小细胞肺癌须有表皮生长因子受体（EGFR）基因第19外显 子缺失或外显子21（L858R）替代突变（须经美国食品和药物管理局批准的标准测试方法检测）。对具有其他的表皮生长因子（EGFR）基因突变的转移性 非小细胞肺癌，Afatinib的安全性和有效性则尚未完全确立。
Afatinib的推荐剂量是口服每天一次，每次40毫克，持续直至疾病明显恶化或病人不再耐受。Afatinib应该在饭前至少一个小时或饭后至少两个小时服用。
Erlotinib埃罗替尼 (商品名：Tarceva它赛瓦）
2013年5月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Erlotinib（埃罗替尼） (商品名：Tarceva（它赛瓦），日本AstellasPharma制药公司生产）作为治疗转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）的一线治疗药物。适应症为该转移性非小细胞肺癌须有表皮生长因子受体（EGFR）基因第19外显子缺失或外显子21（L858R）替代突变。FDA同时 还批准了cobas ? EGFR基因突变检测方法。
Erlotinib的推荐剂量为每日150毫克，该药应在至少饭前一个小时以前或饭后两个小时以后服用。治疗应持续至病情恶化或病人不再耐受。
Trametinib（Mekinist 片剂)?Dabrafenib （Tafinlar 胶囊)
2014年1月10日，美国食品和药物管理局 (FDA) 加快批准了Trametinib（Mekinist 片剂，英国葛兰素史克有限责任公司生产）和 Dabrafenib （Tafinlar 胶囊，英国葛兰素史克有限责任公司生产）联合用药，用于治疗通过FDA批准的检测证实携带BRAF V600E或V600K突变的可切除性或转移性黑色素瘤。
Trametinib和Dabrafenib 的推荐联合用法用量为：?Trametinib 2mg，口服，每日一次；?Dabrafenib 150mg，口服，每日两次。?治疗直到病情恶化或发生不可耐受的副作用。?Trametinib和Dabrafenib 应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。?每日一次Trametinib可与每日两次Dabrafenib中任意一次同时服用。?
Trametinib （商品名Mekinist片剂
2013年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Trametinib （商品名Mekinist片剂，英国GlaxoSmithKline(葛兰素史克)公司生产），用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。适用患者必需经过 FDA批准的检测证明带有BRAF V600E或V600K的基因突变。FDA在批准Trametinib的同时，也批准了bioMerieux公司提供的ThxID BRAF方法用于检测V600E和V600K的基因突变。 Trametinib不适用于之前已经接收过BRAF抑制剂治疗的患者。
Trametinib的推荐剂量为每日口服一次2毫克，用药应在至少饭前一个小时以前或饭后两个小时以后。 治疗应持续至病情恶化或病人不再耐受。
Ado-trastuzumab emtansine?（商品名KADCYLA)
2013年2月22日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Ado-trastuzumab emtansine (商品名 KADCYLA )注射剂， 美国 Genentech 公司生产）用于治疗转移性乳腺癌。 适应症包括1. HER2必须是阳性; 2. 患者已经使用过Trastuzumab （曲妥珠单抗，商品名 Herceptin（赫赛汀）和紫杉烷类化疗但已无效。
Ado-trastuzumab emtansine（商品名KADCYLA)对Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫赛汀）已无效的乳腺癌有很好的疗效
Ado-trastuzumab emtansine的推荐剂量为每公斤体重3.6毫克，每个疗程的第1天静脉点滴，每21天为一个疗程。治疗持续直至疾病进展，或不可耐受。 Ado-trastuzumab emtansine应单独使用，不可取代Trastuzumab或和Trastuzumab合用
Pertuzumab （帕妥珠单抗，商品名：Perjeta，美国基因泰克公司 生 产) ，与Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫赛汀）和Docetaxel（多西紫杉醇，多西他赛）
2013年9月30号，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Pertuzumab （帕妥珠单抗，商品名：Perjeta，美国基因泰克公司 生 产) ，与Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫赛汀）和Docetaxel（多西紫杉醇，多西他赛）联合使用，用于 HER2-阳性，局部晚期或炎性乳腺癌的新辅助化疗，或作为早期乳腺癌（直径>2cm或淋巴结阳性）治疗方案的一部分。
Pertuzumab（帕妥珠单抗，商品名：Perjeta）结合Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫赛汀）和Docetaxel（多西紫杉醇，多西他赛）对HER-2阳性非转移性乳腺癌有很好的疗效
术前使用帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛，每3周一次，共4个疗程；术后随之使用氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺（FEC）化疗，每3周一次，共3个疗程；同时继续曲妥珠单抗，每3周一次，共一年。?• 术前3个疗程氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺（FEC）化疗，随后术前3个疗程帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛，术后继续曲妥珠单抗，共一年。?• 术前使用帕妥珠单抗、多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗（TCH）联合用药六个疗程，术后继续曲妥珠单抗，共一年。
Palbociclib (商品名Ibrance )
2015年2月3日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Palbociclib(商品名Ibrance，美国辉瑞公司生产)联合来曲唑用于治疗ER阳性、HER2阴性、绝经后的晚期乳腺癌的首选内分泌治疗。
Palbociclib是一种CDK4/6抑制剂。这项批准是基于一项随机临床试验研究的有效结果，该研究患者入组标准是：绝经后的、ER阳性、 HER2阴性、局部晚期或转移的、针对晚期病灶先前没有接受过系统治疗的乳腺癌患者。该研究纳入165名患者，随机分为两组：接受 Palbociclib+来曲唑组或单独来曲唑组。
Palbociclib推荐的剂量和用法是：每天125毫克，连用21天，休息7天;同时给予来曲唑每天2.5毫克，连用28天。
Pertuzumab（帕妥珠单抗 PERJETA)?Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫赛汀）?Docetaxel（多西紫杉醇,多西他赛）
2012年6月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Pertuzumab（帕妥珠单抗，商品名PERJETA，美国基因泰克公司生产）结合 Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin（赫赛汀）和Docetaxel（多西紫杉醇,多西他赛）用 于治疗HER-2阳性转移性乳腺癌。患者之前未曾接受过抗HER2的治疗或化疗。帕妥珠单抗是一种抗HER2的重组人源化单克隆抗体。
帕妥珠单抗的推荐剂量和时间为第一次840毫克静脉点滴60分钟，以后每3周420毫克静脉点滴30至60分钟；
曲妥珠单抗第一次8毫克/公斤体重静脉点滴90分钟，以后每3周6毫克/公斤体重静脉点滴30至90分钟；
多西紫杉醇第一次75毫克/平方米体表面积静脉点滴，如果病人耐受良好，以后每3周的剂量可升到100毫克/平方米体表面积。
治疗直到病情恶化或发生不可耐受的副作用。
Everolimus（依维莫司，商品名Afinitor
2012年7月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Everolimus（依维莫司，商品名Afinitor 瑞士诺华制药公司生产）联合Exemestane（依西美坦）用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗。接受治疗的患者须为激素受体阳性， HER2阴性，并对Letrozole（来曲唑）或Anastrozole（阿那曲唑）治疗无效。
依维莫司的推荐剂量为口服每天10 毫克。有严重不良反应的患者可能需要减少剂量或中断治疗。