罗氏Genetech 宣布Tecentriq 治疗肺癌比化疗强

 



　　Tecentriq是罗氏的PD-L1抗体，就是大家以前说的MPDL3280A，也叫Atezolizumab，已经被FDA批准用于治疗晚期的膀胱癌。



　　罗氏制药9月1号宣布：在一个1225名肺癌患者参与的三期临床试验OAK中，接受PD-L1抗体Tecentriq治疗的患者比接受多西他赛组的患者生存的时间更长，临床数据具有统计学意义，具体数据还未公布。副作用跟之前报道的差不多，并不大。1225名患者按照1:1的比例随机接受Tecentriq或多西他赛治疗，Tecentriq的剂量是每人1200mg，三周一次。

　　OAK是一个大型的全球多中心三期临床试验，主要评估使用PD-L1抗体Tecentriq的患者是不是比使用多西他赛活的更长(OS)，同时还会评估PD-L1的表达情况对Tecentriq效果的影响。PD-L1检测所使用的抗体是SP142，同时检测肿瘤细胞和肿瘤组织中的免疫细胞的PD-L1表达。看来，Tecentriq成功了，多西他赛又被甩在了后面，之前BMS的PD-1抗体Opdivo和默沙东的PD-1抗体Keytruda就在肺癌中战胜了多西他赛。

　　值得注意的是：这个临床结果发现无论PD-L1表达状态如何，使用Tecentriq都会比使用多西他赛的患者OS更长。之前就有Tecentriq针对非小肺癌的二期临床POPLAR
研究，发现PD-L1表达量越高，Tecentriq的效果越好。IC0代表PD-L1阴性，IC1/2/3代表PD-L1阳性，IC3是强阳性。具体的临床数据如下：


　　在已经批准的膀胱癌中，也显示出来PD-L1表达量越高，有效率越高的趋势：


　　所以，估计具体数据公布之后，PD-L1阳性的非小肺癌患者的有效率会更高，生存时间也可能会更长。

　　另外，罗氏的PD-L1抗体Tecentriq已经获得了FDA的突破性药物地位，针对的是铂类化疗失败或者进展的PD-L1阳性的患者，还包括EGFR和ALK抑制剂耐药的患者。熟悉PD-1抗体的粉丝们可能都还记得：一些三期临床试验发现PD-1抗体针对EGFR突变之后靶向耐药的肺癌患者的有效率并不高，期待PD-L1抗体可以给EGFR和ALK抑制剂耐药的患者带来福音。

　　参考：
http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2016-09-01.htm?from=timeline&isappinstalled=0