肺癌新药Tagrisso AZD9291 一线应用有新的突破

对于一个刚刚诊断的肺癌病人，经过基因检测发现有EGFR (我国肺腺癌病人，50%左右的人都有EGFR突变)，是先吃易瑞沙、特罗凯、凯美纳。平均1年左右会耐药了; 耐药以后大约50%-60%的病人都有T790M突变，目前这类病人就适合使用Tagrisso AZD9291， 第三代的TKI. 
Tagrisso AZD 9291 批准日期: 2015年11月13日；公司: AstraZeneca Pharmaceuticals
美国FDA批准新药丸治疗有非小细胞肺癌患者和新诊断测试鉴定被新药靶向的特异性基因突变。 FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤学产品室主任说：“肺癌的分子学基础我们的了解和原因于这些癌症成为对以前治疗耐药性迅速地被涉及，” “这个批准对EGFR耐药性突变，T790M测试阳性的患者提供一种新治疗，和是根据来自临床试验实质上证据显示被Tagrisso治疗的患者中半数对减小肿瘤大小有显著影响。” “安全和有效协同诊断测试和药物的批准继续将是在肿瘤学重要发展，” “Cobas EGFR突变测试v2的可供利用符合这个重要EGFR基因突变检测的需要，它可能改变治疗有效性。”突破性治疗，优先审评和孤儿药物。加快批准程序。

在刚刚结束的第六届欧洲肺癌大会(ELCC 2016)， 关于阿斯利康的“抗癌神器”AZD9291的惊人数据。一项称为AURA的临床试验，入组了60位有EGFR突变的晚期肺癌病人，一线使用Tagrisso AZD9291，一组是80mg每天，另一组是160mg每天。随访了16个月，160mg每天那一组平均的无疾病进展时间是19.3个月，而80mg那组还没结束(意味着或许更长)，77%的病人肿瘤明显缩小!主要的副作用，需要积极处理的比较严重的：皮疹(2%)，腹泻(3%)以及甲沟炎(3%)。
此外，Tagrisso AZD9291用于有T790M突变的耐药病人：无疾病进展生存时间11个月。共纳入411例有T790M的耐药病人，无疾病进展生存时间是11个月，66%的病人肿瘤明显缩小;有效的病人疗效平均能维持12.5个月。主要的副作用：皮疹(<1%)，腹泻(<1%);有12名患者出现间质性肺病(3级及以上为2%)，有1例患者出现高血糖症，有14例患者出现QT间期延长。
我们建议有条件的患者在专业大夫的指导下使用， 循证，有序，合理使用， 同时监测可能发生的副作用。我们一般在会诊后，会根据患者的具体情况，提出一线，二线，三线用药计划， 但很多患者找到我们时， 已经使用了很多药，我们往往需要花很多的时间去判断，分析最可能的方案，同时还需要考虑患者是否能够承受这些药的经济能力，如何才能取到这些药等。